E4 עבור קפסולות HPMC ריקות
*הוא חצי סינטטי באופיו, מופק מתאית צמחית,
*בעיית קישור צולב עם חומרי העזר נעדרת לחלוטין מאחר והפולימר נקי מחומצות אמינו,
*יכול לשמש למגוון חומרי מילוי המכילים קבוצה אלדהידית,
*הוא מתמוסס בקלות במים קרים ונותן תמיסה קולואידית הודות לתכונת הג'ל התרמית הפיכה,
*יוצר סרט גמיש בעל מימדים מבוקרים,
*מים אינם פועלים כחומר פלסטי עבור HPMC.
קפסולות HPMC אינן מכילות מרכיבים שמקורם בבעלי חיים; הם פותחו לפני כ-30 שנה במהלך החיפוש אחר חלופה יעילה באותה מידה לקפסולות ג'לטין קשות. מאז הצגתן, קפסולות HPMC רכשו נתח שוק בתעשיית הקפסולות הריקות העולמית הודות למקורן הטבעי, ביקוש מוגבר למוצרים צמחוניים ויציבותן המצוינת של הקפסולות עם מגוון API's.
פורמולה HPMCמִפרָט
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH או-[OCH2CH(CH3)]OCH3
מפרט קפסולת צמחים
פריט |
תוצאות |
||
אֲטִימוּת |
תְבוּאָה |
≤1 |
|
פריכות |
תְבוּאָה |
≤2 |
|
מגבלת זמן לפירוק |
דקה |
≤15 |
|
שאריות בוערות |
שָׁקוּף |
% |
≤2 |
שקוף למחצה |
% |
≤4 |
|
אָטוּם |
% |
≤6 |
|
הפסד בייבוש |
% |
≤8 |
|
מתכת כבדה |
ppm |
≤10 |
|
מלח ארסן |
ppm |
≤2 |
|
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤1000 |
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤100 |
|
אי קולי |
cfu/g |
לא נבדק |
|
סך Staphylococcus aureus |
cfu/g |
לא נבדק |
חPMCמִפרָט
פריט |
תוצאות |
||
צְמִיגוּת |
ML-E3 |
cp |
2.4 ~ 3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6 ~ 4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
||
חומר בלתי מסיס במים |
% |
<0.4 |
|
הפסד בייבוש |
% |
≤4.5 |
|
שאריות בוערות |
% |
<1.2 |
|
מתכת כבדה |
ppm |
<10 |
|
מלח ארסן |
ppm |
<2 |
|
מתוקסי(2910) |
% |
28.0 ~ 30.0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשֶׁל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤600 |
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤60 |
|
אי קולי |
cfu/g |
לא נבדק |
מאפיינים של כמוסות צמחים
לקפסולה שקיפות גבוהה וצבע טוב.
יכולת צורה ומוצקות טובה לאחר טבילה בדבק, מה שמתאים יותר לשחרור מהתבנית.
למעטפת הקפסולה עובי אחיד וקשיחות טובה.
הוא אינו מכיל כלורואתנול, ומחווני המתכות הכבדות עומדים בדרישות הפרמקופאה של ארצות הברית והאירופית.
אריזה ואחסון HPMC
שקית ניילון חבית או נייר מרופדת בשקית פנימית של סרט פוליאתילן. משקל נטו של כל תיק: 25 ק"ג.
הגן מפני שמש וגשם במהלך אחסון והובלה.
חדשות קשורות
נשלח בהצלחה
אנו ניצור איתך קשר בהקדם האפשרי