הידרוקסיפרופיל מתיל תאית HPMC לרפואה
* יש לו מסיסות מים מצוינת במים קרים. אפשר להמיס אותו לתמיסה שקופה עם מעט ערבוב במים קרים. להיפך, הוא בעצם בלתי מסיס במים חמים מעל 60 מעלות צלזיוס, ויכול רק להתנפח. זהו אתר תאית לא-יוני. לתמיסתו אין מטען יוני, אין אינטראקציה עם מלחי מתכת או תרכובות אורגניות יוניות ואינה מגיבה עם חומרי גלם ועזר אחרים בתהליך ההכנה;
* יש לו אנטי רגישות חזקה, ועם עליית דרגת ההחלפה במבנה המולקולרי, האנטי רגישות שלו חזקה ויציבה יותר;
*יש לו אופי מטבולי. כחומר עזר תרופתי, הוא אינו עובר חילוף חומרים או נספג, ולכן אינו מספק קלוריות בתרופות ובמזון. הוא ייחודי לתרופות ולמזונות דלי קלוריות, נטולי מלחים, שאינם מוטגנים הדרושים לחולי סוכרת. יָשִׂימוּת;
*הוא יציב יחסית לחומצה ולאלקלי, אבל אם ערך ה-pH עולה על 2 עד 11, והוא מושפע מטמפרטורה גבוהה יותר או מאוחסן לאורך זמן, צמיגותו תקטן;
* יש לו אפקט מתחלב יעיל והוא יכול לשמש כמייצב וקולואיד מגן יעיל;
* לתמיסה המימית שלו תכונות מצוינות ליצירת סרטים ומהווה חומר ציפוי טוב לטבליות ולכדורים. לסרט שנוצר על ידו יש את היתרונות של חסר צבע וקשיח, ותוספת של גליצרין יכולה גם לשפר את הפלסטיות שלו
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), HPMC לבן או חלבי, חסר ריח וטעם, אבקה סיבית או גרגירים, ההפסד בייבוש אינו עולה על 10%, ניתן להמיס במים קרים אך לא במים חמים, לאט במים חמים מתנפח, מפפט, יוצר תמיסה קולואידית צמיגה, מתקרר לתמיסה, ובהתאם הופך לג'ל בחימום. הוא משמש בדרך כלל בחומרי עזר פרמצבטיים וניתן להשתמש בו כחומר מעבה, מפזר, מתחלב וחומר יוצר סרטים.
נוּסחָה
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH או-[OCH2CH(CH3)]OCH3
טווח יישום וצמיגות ספציפיים
צְמִיגוּת יישום |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
קלסר ליבת תרופה |
50 |
50 |
100 |
בידוד טאבלט |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
ציפוי סרט טאבלט |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
שחרור איטי |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
סרט צילום |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
הקפסולה מתמשכת~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
הַשׁעָיָה |
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
מִפרָט
סוּג פריט |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
אחוז מתוקסי |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
הידרוקסיפרופיל % |
7.0 ~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
טמפרטורת הג'ל ℃ |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
צמיגות mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
|||
חומר בלתי מסיס במים |
% |
<0.4 |
||
הפסד בייבוש |
% |
≤4.5 |
||
שאריות בוערות |
% |
<1.4 |
||
מתכת כבדה |
ppm |
<10 |
||
מלח ארסן |
ppm |
<2 |
||
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשֶׁל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤600 |
|
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤60 |
||
אי קולי |
cfu/g |
לא בדוקהַחוּצָה |
מיושם על מאפיינים רפואיים
מוצר זה הוא חומר עזר פרמצבטי רב תפקודי, אשר יכול לשמש כחומר מעבה, מפזר, מתחלב, חומר יצירת סרט וכו'. כציפוי סרט ודבק בתכשירים מוצקים דרך הפה, הוא יכול לשפר משמעותית את היציבות וההמסה של תרופות, וכן לשפר את עמיד למים של טאבלטים. זה יכול לשמש גם כעזר תרחיף בתרחיף, כחומר מטריקס בתכשירי עיניים, כחומר שלד בשלד ג'ל הידרופילי לטבליות שחרור וטבליות צפות תוך קיבה. האינדיקטורים תואמים ל-USP, EP והפרמקופאה הסינית.
אריזה ואחסון HPMC
שקית ניילון חבית או נייר מרופדת בשקית פנימית של סרט פוליאתילן. משקל נטו של כל תיק: 25 ק"ג.
הגן מפני שמש וגשם במהלך אחסון והובלה.
חדשות קשורות
נשלח בהצלחה
אנו ניצור איתך קשר בהקדם האפשרי