השפעת HPMC עבור פתרונות ציפוי סרטים

טכניקות ציפוי סרט מימי הן מעניינות כיום בתעשיית התרופות. לטכנולוגיה זו יש תקדימים הן בטכנולוגיית הצבעים והן בטכנולוגיית הדבקים. זהו תחום של מדע יישומי כמו פולימר, משטח, מכניקה ומדעים ריאולוגיים. איכות הציפוי תלויה בחומרי ציפוי הסרט. לכן, הוקדשו מאמצים רבים לחקר המסיסות, החדירות, התכונות המכניות והריאולוגיות של סרטים, העשויים מחומרי ציפוי סרטים שונים. מחקרים על ציפויי סרטים פרמצבטיים בדקו לעתים קרובות תכונות מכניות של סרטים חופשיים שהוכנו על ידי טכניקות יציקה או ריסוס. התכונות הריאולוגיות של תמיסות ציפוי חשובות בתהליך ציפוי הסרט בגלל השפעותיהן על שלב הריסוס, האטומיזציה, ההתפשטות והחדירה (4). אולטון ועמיתיו למדו את האלסטיות, הפלסטיק וה  תכונות ויסקו אלסטיות של סרטי HPMC בשיטת הזחה (1). ההשפעות של שיטות הכנת סרט (סרטים יצוקים ומרוססים) נחקרו על ידי אוברה ועמיתיו לעבודה (2). העברת אדי המים והמאפיינים המכניים (חוזק ניקוב ואחוז התארכות) של הסרטים נחקרו כפונקציה של סוג הפולימר וצמיגות, סוג וריכוז הפלסטיקה (3). מטרת חקירה זו הייתה לבחון את ההשפעות של דרגות פולימר ומשקל מולקולרי פלסטין על התנהגות ויסקו אלסטית של פתרונות ציפוי.

תוצאות והשפעת דיון של ציוני HPMC אובדן משיק של ציונים שונים של HPMC (E5, E15 ו-E50) זומם כנגד ω . תוצאות אלו מראות שהמשיק האובדן גדל ל- ω = 6.25 (מאפיינים צמיגים) ולאחר מכן יורד בתדירות גבוהה עבור HPMC E50. HPMC E5 מראה שאובדן משיק יורד בתדר זה, ככל הנראה בגלל הצמיגות הפחותה שלו בכל הטמפרטורות מלבד 60 מעלות צלזיוס (איור 1). טמפרטורה זו היא יותר מנקודת הג'ל התרמית של HPMC (=52 מעלות צלזיוס), לכן מתרחשים משקעים והמערכת מציגה צמיגות גבוהה יותר ואבדן משיק גבוה יותר. ההבדל בין התנהגות של תמיסות 15% (w/v) של E5 ו-E15 קטן מזה שניתן לראות בתמיסות E5 ו-E50, בגלל משקלים מולקולריים שווים יחסית (איור 2). על ידי שימוש במודל מכני המורכב משילוב של קפיץ (אלמנטים אלסטיים) ו-dashpots (אלמנטים צמיגים), ניתן היה להבין בצורה הטובה ביותר את ההתנהגות של פתרונות ציפוי תחת תנודה. בתדירות גבוהה, הקפיצים יכולים להתארך ולהתכווץ תחת גזירה כפויה, אך למחצבים יש מעט מאוד זמן לזוז (5). המערכת, לפיכך, מתנהגת בעיקרה כמוצק אלסטי של מודולוס G. בתדירות נמוכה, הקפיצים יכולים גם להאריך, אבל במקרה זה יש ל-dashpots מספיק זמן לנוע והארכתם עולה בהרבה על זה של הקפיצים. 

לכן המערכת מתנהגת בעיקרה כנוזל צמיג בעל צמיגות η . השפעת ריכוז HPMC על פי הנתונים הריאולוגיים והקרבה למצב האמיתי בתהליך ציפוי הסרט, T=40 ° C, ω =6.25 ו-f=1 Hz נבחרו לחקירה של ריכוז HPMC ומשקולות מולקולריות של plasticizer על אובדן משיק. התוצאות הראו כי משיק הפסד גדל ככל שהתדירות גדלה בכל המקרים כאשר ריכוז הפולימר השתנה מ-10% ל-20% w/v. נמצאה עלייה משיקת בהפסד של 0.004278, 0.006923 ו-0.009028 עבור 10, 15, 20% w/v פתרונות HPMC E5, בהתאמה. זה יכול להיות קשור לנקודת הסתבכות רבה יותר של רשת תמיסת פולימר ככל שריכוז הפולימר גדל. לכן, תמיסת פולימר מראה מודול אחסון גבוה יותר, אובדן משיק ותכונות צמיגות.

הפניות  

(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH והוגאן   JE.המאפיינים המכאניים של סרטי תאית הידרוקסיפרופיל מתיל שמקורם במערכות מימיות. סם   Dev. אינד פארם. (1981) 7: 649-568  

(2) S Obara, W James. מאפיינים של סרטים חינם שהוכנו   מפולימרים מימיים על ידי טכניקת ריסוס. Phrm   lRes (1994) 11: 1562-1567  

(3) ג' רמונן-לופז ור' בודמאייר. מכאני ו   תכונות העברת אדי מים של פוליסכריד   סרטים. Drug Dev. אינד פארם. (1996) 22: 1201-1209  

(4) S Honary, H Orafai and A Shojaei. ההשפעה של   משקל מולקולרי של plasticizer על גודל טיפה מרוססת של   תמיסה מימית HPMC בשיטה עקיפה.   Drug Dev. אינד פארם. (2000) 26: 1019-1024