היפרומלוז – תרופה פרמצבטית מסורתית עם יישומים מודרניים באספקת תרופות דרך הפה והאורומוקוסאל
מדגיש
•
HPMC היא תרופה מסורתית עם פרופיל בטיחות חיובי.
•
תכונות ריריות ושחרור מבוקר בניסוחים אוראליים ואורומוקוסאליים.
•
HPMC מעכבים התגבשות תרופות בפיזורים אמורפיים של מוצקים.
•
ישים לננו-קירור, שחול חם, הדפסה תלת-ממדית או אלקטרוספינינג.
•
HPMC מתאימה היטב לטכנולוגיית ייצור רציפה.
מופשט
הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז (HPMC), הידוע גם בשם היפרומלוז, הוא חומר פרמצבטי מסורתי המנוצל באופן נרחב במערכות מטריצת שחרור תרופות מתמשכות דרך הפה. הבחירה של ציוני צמיגות ומשקלים מולקולריים רבים הזמינים מיצרנים שונים מספקת שונות רבה בתכונות הפיזיקליות-כימיות שלה ומהווה בסיס ליישום מוצלח רחב שלה במחקר, פיתוח וייצור תרופות. התכונות הריקואדסיביות המצוינות של HPMC קובעות מראש את השימוש בו במערכות אספקה אורומוקוסאליות כולל טבליות וסרטים ריריים. ל-HPMC יש גם תכונות רצויות לגיבוש פיזורים אמורפיים של מוצקים המגדילים את הזמינות הביולוגית האוראלית של תרופות מסיסות בצורה גרועה. יכולת ההדפסה ויכולת ההדפסה החשמלית של HPMC הן תכונות מבטיחות עבור היישום שלה במוצרי תרופות מודפסים בתלת-ממד ובמערכות אספקת תרופות מבוססות ננו-סיבים. פורמולציות מבוססות ננו-חלקיקים נחקרות בהרחבה כנשאיות אנטיגן וחלבון לצורך ניסוח חיסונים דרך הפה, ואספקה דרך הפה של חומרים ביולוגיים כולל אינסולין, בהתאמה. ל-HPMC, בהיותה תרופה מסורתית, יש תפקיד שאין לו תחליף בפיתוח טכנולוגיות פרמצבטיות חדשות, ומוצרי תרופות חדשים המובילים לתהליכי ייצור מתמשכים ולרפואה מותאמת אישית. סקירה זו מספקת ראשית מידע על התכונות הפיזיקליות-כימיות של HPMC וסקירה מקיפה של יישומה בפורמולציות מסורתיות של תרופות דרך הפה. שנית, סקירה זו מתמקדת ביישום של HPMC בטכנולוגיות פרמצבטיות מודרניות, כולל ייבוש בתרסיס, שחול נמס חם, הדפסה תלת-ממדית, ננו-קירור ואלקטרוספינינג המובילים לניסוח של הדפסים, מערכות אספקה מבוססות ננו-חלקיקים, מיקרו-חלקיקים וננו-פייבר ליישום אוראלי ואורומוקוסאלי.
Hypromellose הוא excipient מצוין עבור ניסוח של צורות מינון קלאסיות ומערכות מתקדמות אספקת תרופות. שיטות חדשות לעיבוד היפרומלוז כוללות דריידינג בהתזה, שחול נמס חם, הדפסה תלת-ממדית ואלקטרוספינינג.
תקציר גרפי
