HPMC E5 עבור קפסולות HPMC ריקות
*הוא חצי סינטטי באופיו, מופק מהצומחתָאִית,
*בעיית קישור צולב עם חומרי העזר נעדרת לחלוטין מאז, הפּוֹלִימֵרנקי מחומצות אמינו,
*יכול לשמש למגוון חומרי מילוי המכילים קבוצה אלדהידית,
*הוא מתמוסס בקלות במים קרים ונותן תמיסה קולואידית הודות לתכונת הג'ל התרמית הפיכה,
*יוצר גמישסרט צילוםשל ממדים מבוקרים,
*מים אינם פועלים כחומר פלסטיק עבורHPMC.
קפסולה ריקה של Hpmc אינה כוללת כעת רכיבים שמקורם בבעלי חיים; הם התפתחו בערך 30 שנה בעבר במהלך החיפוש אחר חלופה ירוקה דומה לגלולות ג'לטין קשוחות. בטענה שיצרתם, טבליות hpmc קיבלו יחס שוק בתוך תעשיית הקפסולות הריקות הבינלאומיות הודות למקורן הטבעי, קריאה מואצת למוצרים צמחוניים, והאיזון יוצא הדופן של הקפסולות עם פיזור של API's.
פורמולה HPMCמִפרָט
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH או-[OCH2CH(CH3)]OCH3
קפסולת צמחיםמִפרָט
פריט |
תוצאות |
||
אֲטִימוּת |
תְבוּאָה |
≤1 |
|
פריכות |
תְבוּאָה |
≤2 |
|
מגבלת זמן לפירוק |
דקה |
≤15 |
|
שאריות בוערות |
שָׁקוּף |
% |
≤2 |
שקוף למחצה |
% |
≤4 |
|
אָטוּם |
% |
≤6 |
|
הפסד בייבוש |
% |
≤8 |
|
מתכת כבדה |
ppm |
≤10 |
|
מלח ארסן |
ppm |
≤2 |
|
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤1000 |
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤100 |
|
אי קולי |
cfu/g |
לא נבדק |
|
סך Staphylococcus aureus |
cfu/g |
לא נבדק |
חPMCמִפרָט
פריט |
תוצאות |
||
ML-E3 |
cp |
2.4 ~ 3.5 |
|
ML-E4 |
cp |
3.6 ~ 4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
||
חומר בלתי מסיס במים |
% |
<0.4 |
|
הפסד בייבוש |
% |
≤4.5 |
|
שאריות בוערות |
% |
<1.2 |
|
מתכת כבדה |
ppm |
<10 |
|
מלח ארסן |
ppm |
<2 |
|
מתוקסי(2910) |
% |
28.0 ~ 30.0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשֶׁל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤600 |
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤60 |
|
אי קולי |
cfu/g |
לא נבדק |
מאפיינים שלכמוסות צמחים
לקפסולה שקיפות גבוהה וצבע טוב.
יכולת צורה ומוצקות טובה לאחר טבילה בדבק, מה שמתאים יותר לשחרור מהתבנית.
למעטפת הקפסולה עובי אחיד וקשיחות טובה.
הוא אינו מכיל כלורואתנול, ומחווני המתכות הכבדות עומדים בדרישות הפרמקופאה של ארצות הברית והאירופית.
אריזה ואחסון HPMC
שקית ניילון חבית או נייר מרופדת בשקית פנימית של סרט פוליאתילן. משקל נטו של כל תיק: 25 ק"ג.
הגן מפני שמש וגשם במהלך אחסון והובלה.
חדשות קשורות
נשלח בהצלחה
אנו ניצור איתך קשר בהקדם האפשרי