HPMC E5 לציפוי סרט טאבלט
* יש לו מסיסות מים מצוינת במים קרים. אפשר להמיס אותו לתמיסה שקופה עם מעט ערבוב במים קרים. להיפך, הוא בעצם בלתי מסיס במים חמים מעל 60 מעלות צלזיוס, ויכול רק להתנפח. זה לא יוניתָאִיתאֶתֶר. לתמיסתו אין מטען יוני, אין אינטראקציה עם מלחי מתכת או תרכובות אורגניות יוניות ואינה מגיבה עם חומרי גלם ועזר אחרים בתהליך ההכנה;
* יש לו אנטי רגישות חזקה, ועם עליית דרגת ההחלפה במבנה המולקולרי, האנטי רגישות שלו חזקה ויציבה יותר;
*יש לו אופי מטבולי. כחומר עזר תרופתי, הוא אינו עובר חילוף חומרים או נספג, ולכן אינו מספק קלוריות בתרופות ובמזון. הוא ייחודי לתרופות ולמזונות דלי קלוריות, נטולי מלחים, שאינם מוטגנים הדרושים לחולי סוכרת. יָשִׂימוּת;
*הוא יציב יחסית לחומצה ולאלקלי, אבל אם ערך ה-pH עולה על 2 עד 11, והוא מושפע מרמה גבוהה יותרטֶמפֶּרָטוּרָהאו מאוחסן במשך זמן רב, שלהצְמִיגוּתיקטן;
* יש לו אפקט מתחלב יעיל והוא יכול לשמש כמייצב וקולואיד מגן יעיל;
* התמיסה המימית שלו מצוינתסרט צילוםתכונות יוצרות ומהווה חומר ציפוי טוב לטבליות וכדורים. לסרט שנוצר על ידו יש את היתרונות של חסר צבע וקשיח, ותוספת של גליצרין יכולה גם לשפר את הפלסטיות שלו
מתיל צלולוז הידרוקסיפרופיל(HPMC), HPMC לבן או חלבי, חסר ריח וטעם, אבקה סיבית או גרגירים, ההפסד בייבוש אינו עולה על 10%, ניתן להמיס במים קרים אך לא במים חמים, לאט לאט במים חמים מתנפח, מפפט, יוצר תמיסה קולואידית צמיגה, מתקררת לתמיסה, ובהתאם הופכת לג'ל בחימום. הוא משמש בדרך כלל בחומרי עזר פרמצבטיים וניתן להשתמש בו כמַעֲבֶה,מפזר,מתחלב וחומר יוצר סרטים.
נוּסחָה
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH או-[OCH2CH(CH3)]OCH3
ספֵּצִיפִייישוםוטווח צמיגות
צְמִיגוּת יישום |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
קלסר ליבת תרופה |
50 |
50 |
100 |
בידוד טאבלט |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
ציפוי סרט טאבלט |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
שחרור איטי |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
סרט צילום |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
הקפסולה מתמשכת~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
מִפרָט
סוּג פריט |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
אחוז מתוקסי |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
הידרוקסיפרופיל % |
7.0 ~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
טמפרטורת הג'ל ℃ |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
צמיגות mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
|||
חומר בלתי מסיס במים |
% |
<0.4 |
||
הפסד בייבוש |
% |
≤4.5 |
||
שאריות בוערות |
% |
<1.4 |
||
מתכת כבדה |
ppm |
<10 |
||
מלח ארסן |
ppm |
<2 |
||
מגבלה של חיידקים |
מספר כוללשֶׁל אירוביבַּקטֶרִיָה |
cfu/g |
≤600 |
|
סך הכל עובש ושמרים |
cfu/g |
≤60 |
||
אי קולי |
cfu/g |
לא נבדק |
מיושם על מאפיינים רפואיים
זֶהמוצרהוא חומר עזר פרמצבטי רב תפקודי, שיכול לשמש כחומר מעבה, מפזר, מתחלב, חומר יצירת סרט וכד'. כציפוי סרט ודבק בתכשירים מוצקים דרך הפה, הוא יכול לשפר באופן משמעותי את היציבות והפירוק של תרופות, ולשפר את עמיד למים של טבליות. זה יכול לשמש גם כעזר תרחיף בתרחיף, כחומר מטריקס בתכשירי עיניים, כחומר שלד בשלד ג'ל הידרופילי לטבליות שחרור וטבליות צפות תוך קיבה. האינדיקטורים תואמים ל-USP, EP והפרמקופאה הסינית.
אריזה ואחסון HPMC
שקית ניילון חבית או נייר מרופדת בשקית פנימית של סרט פוליאתילן. משקל נטו של כל תיק: 25 ק"ג.
הגן מפני שמש וגשם במהלך אחסון והובלה.
חדשות קשורות
נשלח בהצלחה
אנו ניצור איתך קשר בהקדם האפשרי